ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

Demirkanat BELGELENDİRME

ISO 13485:2016, medikal cihazlar için alınan bir kalite yönetim sistemidir. Şirketinizin kurumsal yapısını destekler, satış ve ihalelerinizde size katma değer sağlar. Tıbbi cihaz alanında projelendirme yapan, üretim gerçekleştiren, tesisat/montaj ve tedarik aşamalarında bulunan tüm işletmeleri kapsar. Bu bilgi yönetim sisteminin şartları geneldir. Her kapasitedeki firma için uygulanabilir.

Bu sistem için iki ayrı süreç bulunmaktadır. Belgeniz Türkak veya yurtdışı akreditasyonlu olabilir.

Bu konuda daha fazla bilgi edinmek için danışmanlarımıza ulaşabilir veya info@demirkanat.com.tr adresine mail atabilirsiniz.

Daha detaylı bilgi almak istemez misiniz?